快訊 | 九強生物再添新丁！
發布于：2023-02-07
文章來源：[中文]九強生物
九強生物鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）和糖類抗原15-3測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）順利取得北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。
鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒
本試劑盒用于體外定量測定人血清中鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）的含量。臨床上主要用于宮頸癌，非小細胞癌等的治療監測。鱗狀細胞癌抗原（SCC）是從子宮頸鱗狀上皮中分離出來的鱗狀上皮細胞相關抗原TA-4的亞單位，由SCC-1和SCC-2抗原組成。SCC與鱗狀細胞癌的發生發展關系十分密切，是反映鱗狀細胞癌生物學特性的重要標志物。SCC水平升高可能與鱗狀上皮細胞起源的癌癥相關，如宮頸癌、肺鱗癌、食管鱗癌、頭頸癌、鼻咽癌等。SCC的血清水平與腫瘤分期、大小、治療后殘余腫瘤、復發或進展相關。臨床上可通過檢測SCC濃度水平，來監測疾病進程、治療效果和復發。
糖類抗原15-3測定試劑盒
本試劑盒用于體外定量測定人血清中糖類抗原15-3（CA15-3）的含量。臨床上用于乳腺癌治療療效及預后觀察。乳腺癌是迄今為止女性中最常見的癌癥，也是高發及高死亡率的癌癥之一。而CA15-3是乳腺癌臨床診療中使用最廣泛的血清標志物。CA15-3在乳腺癌的早期診斷上缺乏特異性，因此不能用于乳腺癌的早期診斷。CA15-3主要用于對乳腺癌患者的預后提供準確的評估，從而獲得更為合適的治療。CA15-3對乳腺癌術后的隨訪檢查既方便又準確，為及時發現乳腺癌復發或者轉移提供了有效的檢查手段。
上述產品醫療器械注冊證的取得，豐富了公司產品類別，有利于增強公司的核心競爭力，對公司未來發展具有正面影響。
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：小九、Miss Jia